藥包材GMP對廠房與設施有什么要求？藥包材GMP認證，廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會，代辦藥包材GMP注冊證及凈化車間裝修。

藥包材生產現場考核通則(藥包材GMP)對廠房與設施的要求如下：

第八條　藥包材生產企業必須有整潔的生產環境；廠區的地面、路面及運輸等不應對產品造成污染；生產、管理、生活和輔助區域的總體布局應合理，不得互相妨礙，廠區內主要道路應寬敞、路面平整、并選擇不易起塵的材料。廠區設計建造應符合國家有關規定。

第九條　廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得互相妨礙。

第十條　廠房應有防塵、防污染、防止昆蟲和其他動物及異物進入的設施。

第十一條　在設計和建設廠房時，應考慮(使用時)便于進行清潔工作。潔凈室(區)的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和xd，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

第十二條　生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安裝設備、物料，便于生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應{zd0}限度地減少差錯和交叉污染。

第十三條　進入潔凈室(區)的空氣必須凈化。生產不洗即用藥包材，自成品成型(包括成型)以后各工序其潔凈度要求應與所包裝的藥品生產潔凈度相同，據此要求，藥包材生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為四個級別(詳見“潔凈室(區)空氣潔凈度級別表”)。

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