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醫療器械臨床試驗方案設計

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鄭州奧康藥械技術有限公司

鄭州奧康藥械技術有限公司是一家專業從事國內外醫療器械注冊、注冊產品標準起草、臨床試驗代理、質量體系考核、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證的申報咨詢服務的公司。公司長期致力于中國 SFDA 、美國FDA 和歐盟的法規研究及產品注冊認證服務。公司擁有一支熟悉醫療器械報批程序、深諳國家監督管理法律法規及政策的專業技術隊伍。提供全方位支持的強大可靠的資深專家資源,以及一套經長期摸索完善成熟的運作體制。為客戶提供qw的有關醫療器械注冊注冊的法律法規以及全過程的技術咨詢服務,從而保證了注冊工作的迅捷、優質。
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本企業長期為醫療器械生產企業擬上市注冊產品提供臨床試驗方案設計,已成功為多家企業提供了高質量的服務,其中不乏高風險三類醫療器械的方案設計,設計方案得到多家試驗機構和審評專家的認可。
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