美國FDA注冊、美國FDA認證
FDA認證,指的是美國食品和yw管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監督為主。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,食品類FDA注冊、FDA食品級檢測,化妝品FDA檢測注冊,食品藥品的FDA注冊等等。
醫療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料: (1)包裝完整的產成品五份,(2)器械構造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述.
化妝品FDA認證
化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
深圳集四海科技有限公司是一家專業從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產品測試和認證的服務公司。本公司自成立以來,著眼于國內外廣大客商的出口難題,堅持以信譽為原則,以技術為基礎,以服務為保證,先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計量質量研究院、電子產品檢測中心、商檢局、廣州賽寶等認證機構達成良好的合作關系,可直接進行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產品的全部測試,協助客戶通過一次申請認證獲得多國的認證證書。
目前,集四海科技公司已嚴格按照國際實驗室管理規范建立起相當規模的電磁兼容EMC、安全safety、R&TTE、化學、材料檢測實驗室,憑借擁有的優良測試設備、準確的檢測方法和獨到的對策服務,為眾多國內外廠商快速獲得了各國認證。服務范圍包括機電(械)類、信息技術類、家用電器類、燈具類、電子電器類、數碼通訊類、音頻視聽類、玩具類、醫療器械類等產品的測試和認證。