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辦理醫療器械三類送二類一次全包
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辦理醫療器械三類送二類一次全包

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北京經典世紀集團有限公司
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北京經典世紀集團有限公司

北京經典世紀集團有限公司(簡稱:經典世紀),2013年創立,是國內的一站式工商財稅服務平臺。 經典世紀整合了創業服務、代理記賬、財稅咨詢、稅收籌劃、財務外包、融資財稅、上市咨詢等一站式財稅服務,成功服務于信息技術、電子商務、生物醫藥、文化創意、金融、能源、制造、化工、航空、房地產等行業客戶,建立了以北京為中心、輻射全國的財稅服務網絡,在上海、天津、河北、深圳、廣州等全國主要城市設有分支機構和合作網點。 經典世紀集豐富的經驗和的IT技術于一身,以互聯網為依托,集化與遠程化的雙重優勢于一身,在國內了“溝通協調便捷化,服務定制化”、跨越時間與地域限制的創新服務模式,實現了信息交流數字化、數據傳遞遠程化、工作場所虛擬化、流程管理標準化,從而大幅提高財務服務效率。
公司注冊:內資公司注冊、個人獨資企業、合伙企業、股份公司、分支機構辦理、提供注冊地址、辦理各行業營業執照,包含4章(公章、財務章、法人私章、)。
2、公司變更:法人變更、地址變更、股東股權、公司名稱、法定代表人、地址 、注冊資本 、經營范圍 、公司類型等變更辦理。
3、公司注銷:工商營業執照清算組備案、注銷、國稅注銷、地稅注銷、銀行基本戶銷戶、社保注銷、稅務清算審計、疑難注銷、吊銷注銷等注銷的辦理。
4、提供公司注冊地址: 滿足中小企業辦理登記注冊、變更(增資、減資股權變更)、企業年檢的資金需求和地址需求(含集中辦公區孵化器地址、寫字樓分割備案地址、政府招商引資一次性注冊地址)。
5、專業代理記賬:一般納稅人和小規模企業每月納稅申報及賬務處理、稅控審批、稅控托管及日常維護。
6、各種資質審批及專項審批:專業辦理食品經營許可證、保健品、餐飲、商標、衛生許可證辦理。
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辦理醫療器械三類送二類一次全包

辦理醫療器械二類、三類經營許可需要滿足一系列條件,以確保醫療器械的安全性、有效性以及合規性。以下是具體的辦理條件:

對于第二類醫療器械:

1. 企業需要擁有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,這些人員應當具備國家認可的相關專業學歷或者職稱。

2. 企業的負責人、質量負責人以及質量管理、檢驗、驗收、購銷、倉儲等崗位人員應當具備相應的學歷或者職稱,并熟悉醫療器械相關法規、規章、規范、強制性標準以及質量管理制度,并履行崗位職責。

3. 應當具備符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,用以保證經營的產品可追溯。

對于第三類醫療器械:

1. 經營場所的使用面積應不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應不小于25平方米(跨設區市設置的除外)。對于特定產品如助聽器和隱形眼鏡及護理液,經營場所的面積要求會有特別規定。

2. 倉庫的使用面積應不小于30平方米。若經營一次性使用無菌醫療器械,倉庫應位于同一建筑內,且使用面積應不小于200平方米。

3. 質量管理人和質量機構負責人應具有國家認可的相關專業學歷或職稱,大專以上或中級以上技術職稱。

4. 企業應建立健全的產品質量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度及不良事件報告制度等。

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