【通用名稱】
扎尼達馬布
【藥品規格】
Zanidatamab-hrii 300 毫克;每瓶;重構和稀釋后用于靜脈輸注的凍干粉;不含防腐劑。
【藥理類別】
雙特異性 HER2 抗體。
【制造商】
爵士制藥公司
【作用機制】
Zanidatamab-hrii 是一種雙特異性 HER2 靶向抗體,可與 HER2 上的兩個細胞外位點結合。
Zanidatamab-hrii 與 HER2 結合會導致內化,從而導致腫瘤細胞表面受體減少。
Zanidatamab-hrii 誘導補體依賴性細胞毒性、抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬作用,導致體外和體內腫瘤生長抑制和細胞死亡。
【Ziihera 適應癥】
經 FDA 批準的檢測方法檢測出患有先前接受過醫治的、不可切除或轉移性 HER2 陽性 (IHC 3+) 膽道癌 (BTC) 的成年人。
【Ziihera 劑量和用法】
成人
根據 FDA 批準的檢測方法檢測出 HER2 陽性 (IHC 3+) 腫瘤樣本,確診。
每次輸注前30-60 分鐘,預先用對乙酰氨基酚、抗組胺藥(例如苯海拉明)和皮質類固醇(例如氫化可的松)給藥。
靜脈輸注。
每 2 周 20 毫克千克,直至病情進展或出現不可接受的毒性。
第1 劑和第 2劑在 120-150 分鐘內輸注,如果之前耐受性良好,則第3 劑和第4 劑在 90 分鐘內輸注,如果之前耐受性良好,則后續劑量在 60 分鐘內輸注。
不良反應的劑量調整:請參閱完整標簽。
孩子們
不成立。
【不良反應】
腹瀉、輸液相關反應、疲勞、實驗室異常;膽道阻塞、膽道感染、膿毒癥。