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二、三類：手術(shù)器械，臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑，體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，醫(yī)用冷療低溫冷藏設(shè)備及器具，軟件；二類：醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）
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