2017-2021年中國醫藥研發外包行業市場分析與投資趨勢報告（編號：724675）

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2017-2021年中國醫藥研發外包行業市場分析與投資趨勢報告

章 醫藥研發外包產業相關概述 1 1.1 醫藥研發外包定義 1 1.1.1 醫藥研發外包定義 1 1.1.2 藥品研發外包的意義 2 1.1.3 傳統新藥研發外包模式 3 1.2 醫藥研發外包（CRO）的種類和規模 4 1.2.1 全球性CRO 4 1.2.2 小型CRO 5 1.2.3 特殊類型CRO 5 1.3 醫藥研發外包產業鏈分析 6 1.3.1 醫藥產品研發 6 1.3.2 醫藥產品臨床 9 1.3.3 醫藥產品注冊 13 1.3.4 醫藥產品化 108 1.3.5 投入流通市場 109 章 2013-2017年全球醫藥研發外包市場發展環境分析 111 2.1 2013-2017年全球醫藥研發外包經濟環境分析 111 2.1.1 2016年全球宏觀經濟環境分析 111 2.1.2 全球宏觀經濟對醫藥外包的影響 132 2.2 2012-2014全球醫藥行業發展分析 132 2.2.1 2012-2016年全球醫藥行業現狀 132 2.2.2 2014-2019年全球醫藥業發展趨勢 153 2.3 2013-2017年全球醫藥研發外包政策環境分析 156 2.3.1 全球醫藥研發政策法規 156 2.3.2 全球知識產權保護法規不斷完善 159 2.3.3 全球生物醫藥政策 165 2.4 2013-2017年全球醫藥研發外包社會環境分析 169 2.4.1 全球未來疾病走向 169 2.4.2 全球醫藥產業鏈分工日益明確 170 2.4.3 全球醫藥研發人力成本上升 170 2.4.4 全球新藥研發現狀 171

第3章  2012-2016年全球醫藥研發外包產業運行狀況分析 172 3.1 2012-2016年全球醫藥研發外包市場現狀分析 172 3.1.1 醫藥研發外包行業發展歷程 172 3.1.2 2012-2016年全球醫藥研發外包市場規模分析 173 3.1.3 發展中國家醫藥研發外包市場迅速成型 174 3.1.4 全球醫藥研發外包市場潛力巨大 175 3.1.5 國際新藥研發外包市場的價值構成分析 176 3.1.6 亞洲的低成本優勢正在淡化 177 3.1.7 全球醫藥研發外包供應鏈實踐與需求情況 179 3.2 2012-2016年全球醫藥研發外包行業發展現狀分析 179 3.2.1 CRO提高了醫藥研發效率 179 3.2.2 新經營戰略露頭 180 3.2.3 優先合作伙伴關系全球開花 180 3.2.4 短期合并模式當下受寵 181 3.2.5 小型CRO緊隨大流求生存 181 3.3 2017-2021年全球醫藥研發外包發展趨勢分析 182 3.3.1 全球醫藥外包前景預測 182 3.3.2 全球CRO以發達國家為主，但發展中國家迅速增長 184 3.3.3 全球醫藥研發外包涉及到更廣泛的領域 184 3.3.4 全球藥企大并購降低企業對CRO的依賴性 185

第4章   2012-2016年主要國家醫藥研發外包市場現狀及發展趨勢分析 186 4.1 美國醫藥研發外包現狀及發展趨勢分析 186 4.1.1 美國制藥公司利用CRO的總體情況 186 4.1.2 美國主要CRO公司及其相關情況 188 4.1.3 美國利用CRO的模式 189 4.1.4 美國醫改計劃對CRO行業的影響 190 4.1.5 美國CRO發展的新趨勢 190 4.2 歐洲醫藥研發外包市場現狀及發展趨勢分析 192 4.3 印度醫藥研發外包市場現狀及發展趨勢分析 193 4.4 日本醫藥研發外包現狀及發展趨勢分析 193

第5章   2012-2016年中國醫藥研發外包市場環境分析 194 5.1 2012-2016年中國醫藥研發外包市場環境分析 194 5.1.1 2016年中國宏觀經濟發展形勢分析 194 5.1.2 中國藥企大力提高技術競爭力 209 5.1.3 中國人力資源給行業帶來成本優勢 209 5.1.4 甲流疫情蔓延對醫藥企業的影響分析 209 5.1.5 中國醫藥研發外包行業發展環境分析 215 5.1.5.1 2016年我國醫藥行業運行分析 215     2016年以來，醫藥行業收入和利潤增速均呈現總體下滑走勢。究其原因，主要有兩方面：一是醫保控費導致醫院藥品需求放緩，終端銷售明顯下降；二是藥品招標進程低于預期，下游銷售渠道補貨意愿降低。但在各項醫改政策逐步細化、基藥招標逐步摒棄“唯低價是取”的背景下，醫藥行業主營活動利潤增速高于利潤總額增速。      12月份，受年底翹尾因素的影響，醫藥行業收入和利潤增速小幅回升。國家統計局數據顯示，2016年1-12月，醫藥行業實現主營業務收入23,325.6億元，同比增長12.9%，增速較2016年1-11月回升0.1個百分點，較上年同期回落5.1個百分點；同期，醫藥行業實現利潤總額2,322.2億元，同比增長12.1%，增速較2016年1-11月回升0.1個百分點，較上年同期回落5.7個百分點。其中，醫藥行業主營活動利潤2,202.1億元，同比增長13.4%，增速較2016年1-11月和上年同期分別回升0.1和0.3個百分點，較同期利潤總額增速高1.3個百分點。  2016年3月-2016年12月醫藥行業收入、利潤及主營業務利潤增速走勢    資料來源：智研數據中心整理     短期內，醫藥行業效益增速有望延續10%-15%左右的穩定增長。細分子行業方面，由于目前供大于求的行業格局并未發生明顯改善，預計化學藥品原藥制造業中長期盈利能力前景依然較為平淡；化學藥品制劑制造業穩定增長的趨勢能否延續，還需依賴后續各省招標進展情況，從近期各省公布的招標政策來看，過往嚴厲的招標政策正在逐步得到糾偏，預計行業未來增長趨勢較為樂觀；隨著市場規模的增加、基藥政策紅利逐步消失以及“醫保控費”壓力的增加，預計中成藥生產業不可避免的呈現增長放緩的趨勢，內部分化也呈進一步加劇態勢；考慮到價格管制相對寬松，產品廣泛進入各地醫保支付體系，中藥飲片加工業有望維持較快增長；由于疫苗和血液制品等細分領域目前已逐步進入穩定增長階段，預計生物藥品制造業有望回歸常態、溫和的增長區間。     1、固定資產投資      2016年1-12月，醫藥行業運行呈現以下特點：一是受產能壓力和同比基數較高的影響，固定資產投資增速降至15%左右的中速增長；二是由于轉型升級帶來的陣痛仍在持續，醫藥行業增加值增長率進一步回落；三是得益于價格走高、翹尾因素等利好，中西藥品零售總額、主營業務收入、利潤總額、主營業務活動利潤等指標增速均有小幅回升，且在各項醫改政策逐步細化、基藥招標逐步摒棄“唯低價是取”的背景下，主營活動利潤增速高于利潤增速1.3個百分點。      2016年以來，由于前期投資的放量增長帶來較大的產能壓力和較高的同比基數，加之經濟結構調整的陣痛超出預期，醫藥行業固定資產投資進入增速換擋期，由前幾年的30%左右的高速增長降至15%左右的中速增長。國家統計局數據顯示，2016年1-12月，醫藥行業完成投資額5,205.4億元，同比增長15.1%，增速較2016年1-11月和上年同期分別回落0.4和11.4個百分點；醫藥行業投資額占同期全國總量的1.0%，占比與上年同期持平。     2016年3月-2016年12月醫藥行業投資額及其增速走勢    資料來源：智研數據中心整理      國家藥監總局數據顯示：全國1319家無菌制劑生產企業中，已有917家通過新修訂藥品GMP認證，占比為70%；3839家非無菌制劑生產企業中，已有2240家通過認證，占比為60%。但部分藥品生產企業因經營狀況問題、重視程度不夠或正處于改造之中，推進新修訂藥品GMP的進度遲緩。根據規定，除無菌藥品外的其他藥品，均應在2017年12月31日前達到新修訂藥品GMP的要求。由此預計，醫藥企業仍將投入大量資金進行新版GMP、廠房搬遷改建以及新生產線的建設，有鑒于此，醫藥行業固定資產投資增速有望小幅回升。      2、吸收外資      2016年以來，受行政機構對醫藥領域反商業賄賂持續保持高壓狀態的影響，國際資本對我國醫藥行業投資態度趨于謹慎。7月份以來，由于外資結構優化步伐有所加快，加之國際投資形勢較為低m，yy行業外商直接投資合同項目數和實際使用外資金額同步縮減。國家統計局數據顯示，2016年1-12月，醫藥行業外商直接投資合同項目91個，較上年同期大幅減少16個，占全國總量的比重為0.4%，占比較上年同期回落0.1個百分點；醫藥行業實際使用外資金額為95,551萬美元，同比下降7.8%，降幅較2016年1-11月收窄0.9個百分點，而上年同期為同比增長10.2%，占全國總量的比重為0.8%，占比較上年同期回落0.1個百分點。  2016年3月-2016年12月醫藥行業利用外資合同項目數和金額增速走勢    資料來源：智研數據中心整理  2016年3月-2016年12月醫藥行業利用外資合同項目和金額占比情況    資料來源：智研數據中心整理      近年來，國內勞動力價格不斷上漲，我國醫藥市場的成本優勢對國際資本的吸引力有所減弱。同時，GSK商業賄賂事件使得外資企業在國內投資收益的不確定性增加，跨國藥企的銷售、盈利模式均面臨著巨大的挑戰。多重因素作用下，外資觀望氣氛濃厚。但從長期看來，我國是全球第二大醫藥市場，加之目前跨國藥企在中國的營業收入僅占其總收入的3%-4%，仍有巨大的成長空間。此外，隨著十八屆三中全會決定各項改革措施的不斷深入落實，推進醫療等服務業領域向外資有序開放等新的制度紅利不斷激發市場活力，提振了外商投資企業對我國醫藥行業的信心。由此預計，在國際國內形勢不發生大的波動情況下，我國醫藥行業利用外資仍將保持平穩增長的態勢，利用外資的水平將進一步提高，外資結構將進一步優化。  5.1.5.2 2010-2016年醫藥行業總體規模分析 219 5.1.5.3 2010-2016年我國醫藥行業經營情況分析 220 5.1.5.4 2016年我國醫藥行業進出口情況 224 5.1.5.5 2016年我國醫藥行業進出口情況 229 5.2 2012-2016年中國醫藥行業發展環境分析 231 5.2.1 2012-2016年中國醫藥行業發展概況 231 5.2.2 2010-2016年中國醫藥市場規模分析 233 5.2.3 2010-2016年中國醫藥行業產值分析 234 5.2.42014-2017年中國醫藥行業供需分析 234 5.2.5 2016年中國醫藥行業價格情況 239 5.2.6 2017-2021年中國醫藥行業市場規模預測 241 5.3 2012-2016年中國醫藥研發外包社會環境分析 242 5.3.1 中國疾病譜的變遷 242 5.3.2 世界疾病譜發生 243 5.3.3 中國動物試驗門檻低 246 5.3.4 中國醫藥研發人才儲備豐富 246 5.4 2012-2016年中國醫藥研發外包政策環境分析 247 5.4.1 中國醫藥行業管理體制及政策分析 247 5.4.2 中國醫藥行業政策環境分析 249 5.4.3 國家的重視給行業帶來良好環境 254 5.4.4 中國現行政策存在制約CRO發展的因素 254 5.4.5 中國CRO行業啟動標準化進程 255 5.4.6 各種醫藥研發外包（CRO）聯盟迅速出現 257 5.4.7 中國政策鼓勵推動創新yw的研發 260 5.5 2012-2016年中國醫藥研發外包行業技術環境分析 262 5.5.1 外包知識產權保護及信息安全管理不斷加強 262 5.5.2 醫藥研發外包技術溢出效應不明顯 268 5.5.3 國際標準的技術操作規范欠缺 268 5.5.4 中國CRO行業還處于技術積累階段 270

第6章   2012-2016年中國醫藥研發外包現狀與發展趨勢分析 274 6.1 2012-2016年中國醫藥研發外包市場現狀及趨勢 274 6.1.1 2012-2016年中國醫藥研發外包市場規模 274 6.1.2 中國醫藥研發外包市場主要品種 276 6.1.3 中國CRO市場的結構層次 277 6.1.4 中國CRO將持續投資熱潮 281 6.2 2012-2016年中國醫藥研發外包行業現狀分析 282 6.2.1 中國CRO企業數量迅速增加 282 6.2.2 中國涌現部分{yx}的CRO企業 283 6.2.3 中國醫藥研發外包企業獲得風投關注 284 6.2.4 中國CRO行業競爭力SWOT分析 284 6.3 2012-2016年國際制藥企業向中國轉移新藥研發分析 292 6.3.1 國際制藥企業向中國轉移新藥研發業務的模式 292 6.3.2 國際制藥企業向中國轉移新藥研發業務的特點 294 6.3.3 國外大型制藥企業向中國轉移研發業務的實質 300 6.3.4 中國應對國際藥企新藥研發轉移的對策與建議 302 6.4 2012-2016年中國醫藥研發外包行業問題分析 305 6.4.1 企業數量多，規模小 305 6.4.2 中國大多CRO企業從事技術含量較低的服務 306 6.4.3 行業GLP標準還未達到國際標準 307 6.4.4 政策不完善阻礙行業發展 308 6.4.5 知識產權相關法規執行力度不夠 308 6.5 2012-2016年中國醫藥研發外包發展對策 309 6.5.1 中國醫藥研發外包服務發展的對策 309 6.5.2 中國生物醫藥外包市場的發展戰略 309 6.5.3 中國應對跨國公司研發外包的對策 311

第7章   2012-2016年中國醫藥研發外包區域現狀及發展趨勢分析 314 7.1 北京醫藥研發外包發展分析 314 7.1.1 北京醫藥研發外包服務業的現狀 314 7.1.2 北京醫藥研發外包服務市場規模 314 7.1.3 北京醫藥研發外包服務技術市場 314 7.1.4 北京醫藥研發外包服務優勢領域 315 7.2 上海醫藥研發外包發展分析 316 7.2.1 上海醫藥研發外包服務業的現狀 316 7.2.2 上海醫藥研發外包行業市場規模 317 7.2.3 上海醫藥研發外包技術市場分析 318 7.2.4 上海醫藥研發外包優勢領域分析 319 3. yw臨床試驗研究 320 7.3 江蘇醫藥研發外包發展分析 320 7.3.1 江蘇發展醫藥研發外包的條件和優勢 320 7.3.2 江蘇醫藥外包服務行業發展的重要性 322 7.3.3 江蘇省主要城市醫藥外包的發展現狀 323 7.3.4 江蘇發展醫藥研發外包的對策與建議 324 章 2012-2016年醫藥研發外包行業國際主體企業發展戰略及競爭力 325 8.1 昆泰跨國公司（QUINTILESTRANSNATIONAL） 325 8.1.1 企業發展背景分析 325 8.1.2 企業優勢分析 328 8.1.3 公司發展戰略及在華發展策略 329 8.2 科文斯公司（COVANCEINC） 330 8.2.1 企業發展背景分析 330 8.2.2 2012-2016年企業運營狀況分析 331 8.2.3 企業優勢分析 333 8.2.4 公司發展戰略及在華發展策略 333 8.3 PAREXEL國際公司 334 8.3.1 企業發展背景分析 334 8.3.2 2011-2014財年度企業運營狀況分析 334 8.3.3 企業優勢分析 337 8.3.4 公司發展戰略及在華發展策略 337

第9章   2012-2016年醫藥研發外包行業國內主體發展戰略及競爭力分析 339 9.1 無錫藥明康德（開曼）有限公司 339 9.1.1 企業發展背景分析 339 9.1.2 2012-2016年企業運營狀況分析 340 （一）企業償債能力分析 340 （二）企業運營能力分析 342 （三）企業盈利能力分析 343 9.1.3 企業競爭力優勢分析 345 9.1.4 公司發展戰略分析 347 9.2 萬全科技藥業有限公司 347 9.2.1 企業發展背景分析 347 9.2.2 2012-2016年企業運營狀況分析 348 （一）企業償債能力分析 348 （二）企業運營能力分析 349 （三）企業盈利能力分析 350 9.2.3 企業競爭力優勢分析 351 9.2.4 企業發展戰略分析 351 9.3 桑迪亞醫藥技術（上海）有限責任公司 352 9.3.1 企業發展背景分析 352 9.3.2 2012-2016年企業運營狀況分析 352 （一）企業償債能力分析 352 （二）企業運營能力分析 353 （三）企業盈利能力分析 353 9.3.3 企業競爭力優勢分析 354 9.3.4 公司發展戰略分析 354 9.4 泰格醫藥科技有限公司 354 9.4.1 企業發展背景分析 354 9.4.2 2012-2016年企業運營狀況分析 355 （一）企業償債能力分析 355 （二）企業運營能力分析 356 （三）企業盈利能力分析 357 9.4.3 企業競爭力優勢分析 358 9.4.4 公司發展戰略分析 359 9.5 北京凱維斯醫藥咨詢有限公司 360 9.5.1 企業發展背景分析 360 9.5.2 2012-2016年企業運營狀況分析 360 （一）企業償債能力分析 360 （二）企業運營能力分析 361 （三）企業盈利能力分析 361 9.5.3 企業競爭力優勢分析 361 9.5.4 公司發展戰略分析 362 9.6 上海新生源醫藥集團公司 362 9.6.1 企業發展背景分析 362 9.6.2 2012-2016年企業運營狀況分析 362 （一）企業償債能力分析 362 （二）企業運營能力分析 363 （三）企業盈利能力分析 363 9.6.3 企業競爭力優勢分析 364 9.6.4 公司發展戰略分析 365 9.7 昆泰醫藥發展（上海）有限公司 365 9.7.1 企業發展背景分析 365 9.7.2 2012-2016年企業運營狀況分析 365 （一）企業償債能力分析 365 （二）企業運營能力分析 366 （三）企業盈利能力分析 366 9.7.3 企業競爭力優勢分析 367 9.7.4 公司發展戰略分析 367

第10章   2017-2021年醫藥研發外包行業投融資與并購特征及趨勢 368 10.1 醫藥研發外包行業投融資與并購現狀 368 10.1.1 投資背景 368 10.1.2 投資熱點 370 10.1.3 投資區域 370 10.1.4投資方式及渠道 370 10.2 醫藥研發外包行業投融資與并購特征 371 10.2.1 資金來源 371 10.2.2 資金規模 372 10.2.3 投資主體 372 10.2.4 投資方式 373 10.2.5 投資整合 373 10.2.6 投資條件 375 10.3 醫藥研發外包行業投融資與并購趨勢 376

第11章   2017-2021年中國醫藥研發外包發展趨勢與投資分析 378 11.1 2017-2021年中國醫藥研發外包發展趨勢分析 378 11.1.1 中國醫藥研發外包將迅速發展 378 11.1.2 醫藥研發外包企業專業化發展 379 11.1.3 醫藥研發外包范圍大幅拓寬 380 11.1.4 通過聯盟形式分擔研發風險 380 11.2 2017-2021年中國醫藥研發外包投資風險分析 380 11.2.1 產業政策風險 380 11.2.2 市場競爭風險 381 11.2.3 資金鏈的風險 382 11.2.4 成本風險分析 382 11.2.5 外包人才風險 383 QCQ-219 11.3 投資建議 383

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