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一.什么是FDA注冊
FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)§邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安§全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。
二.FDA注冊的??見誤區(qū)
1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式,F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安§全要求負責,并在美國聯(lián)§邦網(wǎng)站注冊,如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔相應(yīng)的責任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法。因此網(wǎng)上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認證,以顯示自己產(chǎn)品的安§全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高§端的情況。
2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果超過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付。
3.FDA注冊有證書?:FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。如:
FDA1.jpg
三.FDA注冊和FDA檢測、FDA認證三者究竟有什么區(qū)別
可以這樣理解,
FDA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品:
1.二三類醫(yī)療器械;
2.化妝品,日用品;
3.食品接觸材料;
FDA注冊一般分為:
1.化妝品
2.LED和激光產(chǎn)品
3.醫(yī)療器械
4.食品
5.藥品
FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認證,F(xiàn)DA認證只是一個通俗語。
四.FDA注冊最§新動向
近日,LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核,在清關(guān)時除了需要海關(guān)通過外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍,對出口物流行業(yè)的要求將更為嚴苛,需要其在接收客戶貨物時,搞清楚生產(chǎn)廠家,拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。同時,在提供清關(guān)材料時,需一同提供LED燈的生產(chǎn)廠家信息,其中包括廠家名稱、地址和聯(lián)系電話,以免帶來清關(guān)延誤。
據(jù)悉,如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品,需要請在清關(guān)材料中明確標注清楚。
企業(yè)地址:中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)中興大道與曹興西路交界處的古一瑞豐燈配城1棟11-13號
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寧波凱諾為企業(yè)提供國際及歐盟一致性評估及認證服務(wù),我們食品級測試的精英團隊高度專注于以下出口認證:德國食品級測試LFGB,美國食品級測試FDA,加州65,法國食品級測試DGCCRF,韓國食品級測試KFDA,意大利食品級測試DMH,英國食品級測試,澳大利亞食品級測試等。我們針對每個公司的產(chǎn)品出口認證情況制定{zy}測試方案,長期以來,以優(yōu)質(zhì)的價格和較短的測試周期贏得了眾多客戶的認可
產(chǎn)品認證的范圍包括:
餐具出口認證(杯,盤,碗,刀,叉,勺,飯盒,一次性餐具,茶具,咖啡具等)
廚具出口認證(鏟子,開瓶器,打蛋器,砧板,水果刀,廚用刀剪,刨子,攪拌機等)
炊具出口認證(壓力鍋,面包機,炒鍋,蒸籠,湯鍋,火鍋,電灶具,其他炊具灶具等)
小家電出口認證(煮蛋器,榨汁機,豆?jié){機,,電熱壺電熱杯,微波爐,烤箱,飲水機,電飯鍋,等)
保溫容器出口認證(熱水瓶,保溫杯,保溫壺,保溫瓶,保溫桶等)等食品級測試
關(guān)于以上認證的詳細說明,有疑問或需要申請表請與我聯(lián)系——沈小姐
認證咨詢辦理直線:0574-87053653 公司網(wǎng)站:
您也可以嘗試以下方式與我們?nèi)〉寐?lián)系:
QQ:1457890638 手 機:13884441056 傳真:0547-82092711
公司郵箱:nbjianc@
主營產(chǎn)品: MSDS檢測,ROHS檢測,sgs認證,PAHS,鄰苯檢測,lfgb,fda,鹵素測試,EN71,astmg963,astmd4236,azo,甲醛測試,bpa,np測試,
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FDA認證,指的是美國食品和yw管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文???說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
化妝品FDA認證
化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認證
食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證,食品接觸類產(chǎn)品檢測
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產(chǎn)品檢測與認證的專業(yè)機構(gòu),著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務(wù)。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系
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我司愿與您協(xié)手共進,共同開拓國際市場。竭誠歡迎新老顧客的到來!我們的熱線等待您的撥通
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FDA認證,指的是美國食品和yw管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
化妝品FDA認證
化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認證
食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證,食品接觸類產(chǎn)品檢測
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
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■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
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■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
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in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
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in n-heptane 正庚烷浸取法
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FDA認證,指的是美國食品和yw管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
化妝品FDA認證
化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認證
食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證,食品接觸類產(chǎn)品檢測
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產(chǎn)品檢測與認證的專業(yè)機構(gòu),著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務(wù)。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系
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FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
化妝品FDA認證
化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認證
食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證,食品接觸類產(chǎn)品檢測
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產(chǎn)品檢測與認證的專業(yè)機構(gòu),著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務(wù)。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系
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■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
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8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
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■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
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FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
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食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證,食品接觸類產(chǎn)品檢測
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
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■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
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FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
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食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證,食品接觸類產(chǎn)品檢測
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FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
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in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產(chǎn)品檢測與認證的專業(yè)機構(gòu),著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務(wù)。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系
公司網(wǎng)站:
我司愿與您協(xié)手共進,共同開拓國際市場。竭誠歡迎新老顧客的到來!我們的熱線等待您的撥通
主營產(chǎn)品: MSDS檢測,ROHS檢測,sgs認證,PAHS,鄰苯檢測,lfgb,fda,鹵素測試,EN71,astmg963,astmd4236,azo,甲醛測試,bpa,np測試,
企業(yè)地址:寧波市江東高新區(qū)萬特商務(wù)中心3號樓616
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在線洽談:
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企業(yè)簡介:
FDA認證,指的是美國食品和yw管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
化妝品FDA認證
化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認證
食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證,食品接觸類產(chǎn)品檢測
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產(chǎn)品檢測與認證的專業(yè)機構(gòu),著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務(wù)。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系
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企業(yè)地址:寧波市江東高新區(qū)萬特商務(wù)中心3號樓616
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FDA認證,指的是美國食品和yw管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,F(xiàn)DA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。
醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細描述.
化妝品FDA認證
化妝品自愿注冊計劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
食品接觸產(chǎn)品及材料FDA認證
食品接觸類材料指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標準進行相關(guān)的檢測認證,食品接觸類產(chǎn)品檢測
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:
■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去離子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% ethanol 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產(chǎn)品檢測與認證的專業(yè)機構(gòu),著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務(wù)。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系
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