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ISO13485內審員培訓

作者：東莞同進企業管理咨詢有限公司來源：dgtj 發布時間：2014-12-25 瀏覽：326

適合對象：

從事醫療器械及相關行業的企業的經營{ldz}、內部審核員、文控人員、質量管理人員、產品設計開發人員、生產技術人員、市場營銷人員或有志從事ISO13485—CIA的人士等.

凡生產二類、三類產品的醫療器械生產企業必須有2-4名內審員，未配有內審員的企業應派人員參加培訓，參加質量體系考核的人員都必須取得內審員資格

課程內容：

{dy}節：EN ISO13485：2012體系概述

第二節：EN ISO13485：2012標準的應用范圍

第三節：引用標準、術語和定義

第四節：質量管理體系詳述

第五節：管理職責

第六節：資源管理

第七節：產品實現

第八節：測量、分析與改進

第九節：內部審核流程介紹

第十節：案例分析與互動

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