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醫(yī)療器械臨床試驗統(tǒng)計分析在臨床試驗過程中是至關(guān)重要的，那么臨床試驗統(tǒng)計分析基本內(nèi)容有哪些您知道嗎？事事通為您總結(jié)了以下內(nèi)容供您參考。
臨床試驗的統(tǒng)計分析有其特殊性,統(tǒng)計分析計劃應(yīng)當由具有參與臨床試驗經(jīng)驗的統(tǒng)計學專業(yè)人員起草,并與主要研究者商定后完成，要求全面而詳細地陳述臨床試驗數(shù)據(jù)的分析方法和表達方式，以及對統(tǒng)計分析結(jié)果的解釋。
統(tǒng)計分析計劃包括的基本內(nèi)容：
（1）試驗概述；
（2）統(tǒng)計分析;
（3）統(tǒng)計分析圖表模板。
另外在定義分析數(shù)據(jù)集時，需遵循兩個原則:
①盡可能地減小偏倚;
②防止Ⅰ類錯誤的增加。明確不同數(shù)據(jù)集在有效性和安全性評價中的地位。對主要指標缺失值的填補方法需要明確說明。當涉及亞組分析時，需要對亞組的明確定義。
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